gmp是什么意思(gmp認(rèn)證是什么意思)
gmp認(rèn)證是什么意思
GDP是指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值(GrossDomesticProduct,簡(jiǎn)稱(chēng)GDP)是指在一定時(shí)期內(nèi)(一個(gè)季度或一年),一個(gè)國(guó)家或地區(qū)的經(jīng)濟(jì)中所生產(chǎn)出的全部最終產(chǎn)品和勞務(wù)的價(jià)值,常被公認(rèn)為衡量國(guó)家經(jīng)濟(jì)狀況的最佳指標(biāo)。它不但可反映一個(gè)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)表現(xiàn),還可以反映一國(guó)的國(guó)力與財(cái)富。2012年1月,國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布2011年重要經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù),其中GDP增長(zhǎng)9.2%,基本符合預(yù)期。 2014年中國(guó)GDP首破60萬(wàn)億,同比增7.4%創(chuàng)1990年以來(lái)新低。 GMP,中文含義是"生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"或"良好作業(yè)規(guī)范"、"優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)"。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 中國(guó)衛(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)(1995)第35號(hào)"關(guān)于開(kāi)展藥品GMP認(rèn)證工作的通知"。藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車(chē)間)和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。雖然國(guó)際上藥品的概念包括獸藥,但只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開(kāi)的。 藥品GMP認(rèn)證分為國(guó)家和省兩級(jí)進(jìn)行,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟,組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作;符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的,發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。其中,生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。
GMP認(rèn)證
GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫(xiě),中文的意思是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,是一種特別注重制造過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題并加以改善。藥品gmp認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車(chē)間)和藥品品種實(shí)施gmp監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度,是國(guó)際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容,也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理手段。
美國(guó)gmp認(rèn)證是什么意思
是美國(guó)的縮寫(xiě),RSF GLOBAL CO.是一家專(zhuān)門(mén)從事膳食補(bǔ)充品開(kāi)發(fā)的工廠,其所生產(chǎn)的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑產(chǎn)品具有三重保障——采取純天然原料+美國(guó)先進(jìn)的科研和生產(chǎn)技術(shù)+通過(guò)美國(guó)GMP的權(quán)威認(rèn)證。作為美國(guó)率先從事一氧化氮與精氨酸制品生產(chǎn)的科技企業(yè),RSF GLOBAL CO.早在1998年伊格納羅等3人獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)之前,就率先涉足一氧化氮對(duì)人體有益的研發(fā)領(lǐng)域
GMPC認(rèn)證是什么意思
2016年6月,廣州歐汝莎創(chuàng)立個(gè)化妝品品牌“歐芭莎”,是以美妝、護(hù)膚、彩妝美甲、美容工具、跨境購(gòu)及O2O平臺(tái)服務(wù)為主打、致力于成為中國(guó)化妝品行業(yè)的連鎖領(lǐng)導(dǎo)品牌,屬一線品牌,中高檔次。
公司以專(zhuān)業(yè)設(shè)備、專(zhuān)業(yè)手法,在藥妝科技的加持下,為消費(fèi)者提供護(hù)膚定制服務(wù),帶來(lái)一站式智能護(hù)膚新體驗(yàn)。
作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),植后每年獲得幾十項(xiàng)產(chǎn)品專(zhuān)利,研發(fā)產(chǎn)品均通過(guò)歐盟SO22716認(rèn)證、美國(guó)GMPC認(rèn)證!
澳洲gmp認(rèn)證是什么意思
bioisland是來(lái)自澳洲品牌,在澳大利亞本土它是國(guó)民級(jí)的品牌,深受當(dāng)?shù)厝讼矏?ài)。Bioisland生產(chǎn)的DHA在國(guó)內(nèi)很受歡迎,號(hào)稱(chēng)是唯一一款從出生后28天起可以一直吃到老的DHA品牌。
Bioisland是澳洲市場(chǎng)上最暢銷(xiāo)的嬰兒保健產(chǎn)品,同時(shí)在澳洲的兩個(gè)網(wǎng)上藥店 Pharmacy Online和 Chemist Direct同時(shí)發(fā)售。Bioisland是澳洲唯一一種適合4個(gè)星期大的嬰兒使用的牌子。
Bio island公司的所有產(chǎn)品都通過(guò)了 TGA和 GMP的正式授權(quán),澳洲實(shí)行了嚴(yán)格的食物保障方案,成為全球?yàn)閿?shù)不多的將其列入藥物管制的國(guó)家。澳大利亞的營(yíng)養(yǎng)品和保健食品,都要嚴(yán)格遵守澳大利亞 TGA的雙重標(biāo)準(zhǔn),即全球最先進(jìn)的 GMP生產(chǎn)管理體系。
化妝品gmp認(rèn)證是什么意思
gm認(rèn)證應(yīng)為GMP認(rèn)證
GMP認(rèn)證指的是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。它是保證藥品質(zhì)量行之有效的方法和手段,也是國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè),必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn),而且,藥品生產(chǎn)企業(yè)只有依照規(guī)范的要求,切實(shí)做好藥品GMP實(shí)施工作,才能順利通過(guò)藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。
gmp認(rèn)證是什么意思啊
gmp級(jí)別分為四級(jí)A、B、C、D。A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。
B級(jí):指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級(jí)和D級(jí):指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)
藥品gmp認(rèn)證是什么意思
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫(xiě),中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。 GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求?! ≈袊?guó)衛(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)(1995)第35號(hào)"關(guān)于開(kāi)展藥品GMP認(rèn)證工作的通知"。藥品GMP認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車(chē)間)和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。雖然國(guó)際上藥品的概念包括獸藥,但只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開(kāi)的?! ∷幤稧MP認(rèn)證分為國(guó)家和省兩級(jí)進(jìn)行,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟,組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作;符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的,發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。其中,生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。
國(guó)家gmp認(rèn)證是什么意思
GMP: Good Manufacturing Practice 優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn) GMP是一種特別注重制造過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn),它是集軟件、硬件、安全、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的強(qiáng)制性認(rèn)證,是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。
歐盟gmp認(rèn)證是什么意思
生物制藥集團(tuán)
意大利Kedrion:歐洲新秀 成立于2001年的Kedrion生物制藥集團(tuán)總部位于意大利托斯卡納地區(qū)的Lucca附近。其在意大利擁有兩家工廠,分別位于Bolognana 和 S.Antimo,并在匈牙利擁有一家工廠。 作為一家歐洲生物制藥公司,Kedrion通過(guò)了歐盟的GMP體系認(rèn)證并在該標(biāo)準(zhǔn)下成功運(yùn)作多年。
獸藥gmp認(rèn)證是什么意思
GMP,Good Manufacturing Practice for drugs, 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
微生態(tài)不屬于藥品,所以目前微生態(tài)制劑應(yīng)該是屬于添加劑,這個(gè)應(yīng)該不用強(qiáng)制認(rèn)證。但是在企業(yè)對(duì)外展示實(shí)力和體現(xiàn)正規(guī)化的時(shí)候,都會(huì)強(qiáng)調(diào)自己通過(guò)GMP認(rèn)證。因?yàn)檫@個(gè)GMP認(rèn)證的門(mén)檻還是挺高的,對(duì)于微生態(tài)來(lái)說(shuō),他的發(fā)酵車(chē)間,發(fā)酵控制來(lái)說(shuō),有GMP更能顯示出一個(gè)公司對(duì)這個(gè)生產(chǎn)的重視程度。但是微生態(tài)現(xiàn)在好像歸類(lèi)添加劑,所以不用![](/static/images/biaoqian1.png)